A Anvisa aprovou nesta terça-feira (26) o registro da Ozivy, primeira caneta emagrecedora de semaglutida sintética, liberando sua comercialização no Brasil. O produto usa o mesmo princípio ativo do Ozempic, que teve sua patente expirada em 20 de março.
O pedido de registro do medicamento chegou em 2023, feito pelo laboratório EMS/SA, e passou pelo processo técnico de comprovação de eficácia, segurança e qualidade feita por meio do registro na Anvisa.
Até chegar às prateleiras e ser comercializado, o medicamento ainda precisa passar pela aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Somente após essa etapa a EMS poderá iniciar a distribuição do produto para hospitais, clínicas e redes farmacêuticas. A estimativa é que isso acontece em cerca de 30 dias.
Sobre o Ozivy
O Ozivy poderá ser usado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício:
- em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;
- em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes.
O produto será apresentado como solução injetável, em caneta preenchida para administração semanal. A forma de conservação do novo produto é diferente do Ozempic, pois deve ficar armazenado em geladeira em temperaturas de 2 °C a 8 °C) antes e depois de iniciado o tratamento. A conservação do Ozempic é diferente e exige esse armazenamento refrigerado apenas antes do uso.
Foto da capa: IA